• Производителям фармацевтических субстанций
  • Дистрибьюторам фармацевтических субстанций
Кому?
  • Оптимизация финансовых затрат компании при выходе на рынок
  • Рационализация временных затрат компании
  • Помощь при возникновении сложностей при прохождении регистрационных процедур
  • Курирование процесса взаимодействия с официальными уполномоченными органами
Зачем?
Внесение фармацевтических субстанций в Реестр
  • Первичная оценка документов и сведений, предоставленных компанией для формирования регистрационного досье
  • Разработка стратегии проведения регистрационных процедур
  • Подготовка регистрационного досье для представления в уполномоченные регуляторные органы РФ и стран ЕАЭС
  • Оформление документов в строгом соответствии с актуальными требованиями законодательства
  • Помощь в организации оплаты государственных пошлин РФ и стран ЕАЭС для иностранных компаний
  • Помощь в техническом переводе материалов регистрационного досье
  • Помощь в нотариальном заверении документов на территории РФ
  • Подача регистрационного досье в уполномоченный регуляторный орган РФ и стран ЕАЭС
  • Сопровождение процесса в экспертном органе;
  • Информирование клиента о ходе процесса внесения в Государственный Реестр фармацевтической субстанции;
  • Своевременная доработка материалов при запросах со стороны уполномоченных регуляторных органов;
  • Получение итоговых регистрационных документов нашими экспертами в уполномоченных регуляторных органах РФ и передача документов компании
Алгоритм процедуры
Made on
Tilda