- Производителям фармацевтических субстанций
- Дистрибьюторам фармацевтических субстанций
Кому?
- Оптимизация финансовых затрат компании при выходе на рынок
- Рационализация временных затрат компании
- Помощь при возникновении сложностей при прохождении регистрационных процедур
- Курирование процесса взаимодействия с официальными уполномоченными органами
Зачем?
Внесение фармацевтических субстанций в Реестр
- Первичная оценка документов и сведений, предоставленных компанией для формирования регистрационного досье
- Разработка стратегии проведения регистрационных процедур
- Подготовка регистрационного досье для представления в уполномоченные регуляторные органы РФ и стран ЕАЭС
- Оформление документов в строгом соответствии с актуальными требованиями законодательства
- Помощь в организации оплаты государственных пошлин РФ и стран ЕАЭС для иностранных компаний
- Помощь в техническом переводе материалов регистрационного досье
- Помощь в нотариальном заверении документов на территории РФ
- Подача регистрационного досье в уполномоченный регуляторный орган РФ и стран ЕАЭС
- Сопровождение процесса в экспертном органе
- Информирование клиента о ходе процесса внесения в Государственный Реестр фармацевтической субстанции
- Своевременная доработка материалов при запросах со стороны уполномоченных регуляторных органов
- Получение итоговых регистрационных документов нашими экспертами в уполномоченных регуляторных органах РФ и передача документов компании
Алгоритм процедуры
